Omeprazol Stadapharm 20 MG Capsule

Capsule gastrorezistente cu omeprazol stadapharm 20 mgCitiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Urmați instrucțiunile de administrare a medicamentului exact așa cum sunt descrise în acest prospect sau așa cum v-a fost indicat de medicul dumneavoastră sau farmacist.

• Păstrați acest prospect, deoarece s-ar putea să fie nevoie să îl recitiți.
• Dacă aveți nevoie de sfaturi sau mai multe informații, consultați farmacistul.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Trebuie să consultați un medic dacă starea dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 14 zile.

Conținutul pliantului 1. Ce este Omeprazol Stadapharm și pentru ce se utilizează? 2. Ce trebuie să știți înainte să începeți să luați Omeprazol Stadapharm 3. Cum să luați Omeprazol Stadapharm 4. Posibile efecte adverse 5. Depozitarea Omeprazolului Stadapharm 6. Conținutul pachetului și informații suplimentare 1. Ce este Omeprazol Stadapharm și pentru ce se utilizează? Omeprazol Stadapharm conține substanța activă omeprazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni”. Aceste medicamente acționează prin reducerea cantității de acid produsă de stomac. Omeprazol stadapharm este indicat la adulți pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux (de exemplu, arsuri la stomac, regurgitație acidă). Refluxul acid este refluxul acidului gastric în esofag, care poate deveni inflamat și dureros. Acest lucru poate provoca simptome precum o senzație dureroasă de arsură în piept care urcă până la gât (arsuri la stomac) și un gust acru în gură (regurgitație acidă). Este posibil să fie nevoie să luați capsulele timp de 2-3 zile consecutiv pentru a observa o ameliorare a simptomelor. Trebuie să consultați un medic dacă starea dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 14 zile. 2. Ce trebuie să știți înainte să începeți să luați Omeprazol Stadapharm Nu luați Omeprazol Stadapharm:

• Dacă sunteți alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• Dacă sunteți alergic la medicamente care conțin inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru infecția cu HIV).

Dacă aveți întrebări, consultați medicul sau farmacistul înainte de a începe să luați Omeprazol Stadapharm. Avertismente și precauții Nu luați Omeprazol stadapharm mai mult de 14 zile fără a consulta medicul. Dacă nu simțiți ameliorare sau dacă simțiți că simptomele se agravează, consultați medicul. Omeprazol Stadapharm poate masca simptomele altor boli. Prin urmare, consultați imediat medicul dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele afecțiuni înainte de a începe să luați Omeprazol Stadapharm sau în timpul tratamentului:

• Slăbește mult fără niciun motiv aparent și are probleme la înghițit.
• Aveți dureri de stomac sau indigestie.
• Începe să vomite mâncare sau să vomite sânge.
• Scaunele lui sunt negre (cu sânge).
• Dacă aveți diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o ușoară creștere a diareei infecțioase.
• Are antecedente de ulcer gastric sau intervenții chirurgicale gastrointestinale.
• Ea primește tratament continuu pentru indigestie sau arsuri la stomac de 4 săptămâni sau mai mult.
• Ea suferă de indigestie sau arsuri la stomac timp de 4 săptămâni sau mai mult.
• El/Ea are icter sau o boală hepatică gravă.
• Ea are peste 55 de ani și simptomele ei s-au schimbat recent sau sunt noi.
• Dacă ați avut vreodată o reacție cutanată după tratamentul cu un medicament similar cu Omeprazol Stadapharm pentru reducerea acidității gastrice.
• Dacă sunteți programat să faceți un anumit test de sânge (cromogranină A).

Dacă apariții ale unei erupții cutanate, în special pe zonele expuse la soare, consultați medicul cât mai curând posibil, deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului cu Omeprazol Stadapharm. Nu uitați să menționați orice alte simptome pe care le observați, cum ar fi durerile articulare. Pacienții nu trebuie să ia omeprazol ca medicament preventiv. Administrarea Omeprazol Stadapharm împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Omeprazol Stadapharm poate afecta modul în care acționează unele medicamente, iar unele medicamente pot afecta modul în care acționează Omeprazol Stadapharm. Nu luați Omeprazol Stadapharm dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

• Ketoconazol, posoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)
• Digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor cardiace)
• Diazepam (utilizat pentru tratarea anxietății, relaxarea mușchilor sau în epilepsie)
• Fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei). Dacă luați fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze atunci când începeți sau opriți tratamentul cu Omeprazol Stadapharm.
• Medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, cum ar fi warfarina sau alți antagoniști ai vitaminei K. Medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze atunci când începeți sau opriți tratamentul cu Omeprazol Stadapharm.
• Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
• Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV)
• Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe)
• Sunătoare ( Hypericum perforatum ) (utilizată pentru tratamentul depresiei ușoare)
• Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicației intermitente)
• Saquinavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)
• Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (trombilor))
• Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului)
• Metotrexat (un medicament chimioterapeutic utilizat în doze mari pentru tratarea cancerului) - dacă luați o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră va trebui să vă întrerupă temporar tratamentul cu Omeprazol Stadapharm

Administrarea Omeprazol Stadapharmcu alimente și băuturi Puteți lua capsulele cu alimente sau pe stomacul gol. Nu mestecați și nu zdrobiți capsulele. Înghițiți capsulele întregi cu un pahar cu apă.Sarcina și alăptarea Înainte de a lua Omeprazol Stadapharm, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Omeprazol Stadapharm în această perioadă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Omeprazol Stadapharm dacă alăptați. Conducerea și operarea utilajelor Este puțin probabil ca omeprazol stadapharm să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Pot apărea reacții adverse precum amețeli și tulburări de vedere (vezi pct. 4). Dacă acestea apar, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Omeprazol stadapharm conține zaharoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la anumite zaharuri, consultați-l înainte de a lua acest medicament. Omeprazol Stadapharm conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 23 mg de sodiu (1 mmol) per capsulă; adică, practic „nu conține sodiu”. 3. Cum să luați Omeprazol Stadapharm Urmați întocmai instrucțiunile medicului dumneavoastră atunci când luați acest medicament. Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza recomandată este de o capsulă de 20 mg o dată pe zi, timp de 14 zile. Contactați medicul dacă simptomele nu se ameliorează după acest interval de timp. Este posibil să fie nevoie să luați capsulele timp de 2-3 zile consecutiv pentru a observa o ameliorare a simptomelor.Cum să luați acest medicament

• Se recomandă administrarea capsulelor dimineața.
• Puteți lua capsulele cu mâncare sau pe stomacul gol.
• Înghițiți capsulele întregi cu jumătate de pahar cu apă. Nu mestecați și nu zdrobiți capsulele, deoarece acestea conțin granule filmate care împiedică descompunerea medicamentului de către acidul gastric. Este important să nu deteriorați granulele. Aceste granule conțin omeprazol ca ingredient activ și au un înveliș enteric care le protejează și previne descompunerea lor pe măsură ce trec prin stomac. Granulele eliberează ingredientul activ în intestin, unde acesta este absorbit de organism pentru a-și produce efectul.

Ce trebuie să faceți dacă aveți dificultăți la înghițirea capsulelor

• Dacă aveți dificultăți la înghițirea capsulelor:
• • Deschideți capsulele și înghițiți conținutul direct cu jumătate de pahar cu apă sau turnați conținutul într-un pahar cu apă plată, un suc de fructe acid (de exemplu, mere, portocale sau ananas) sau sos de mere.
  • Agitați întotdeauna amestecul chiar înainte de a-l bea (amestecul nu va fi limpede). Apoi, beți amestecul imediat sau în decurs de 30 de minute.
  • Pentru a vă asigura că ați luat tot medicamentul, umpleți paharul pe jumătate cu apă, clătiți-l bine și beți apa. Părțile solide conțin medicamentul; nu le mestecați și nu le zdrobiți.

Dacă luați mai mult Omeprazol Stadapharm decât trebuie În caz de supradozaj sau ingerare accidentală, consultați imediat medicul sau farmacistul sau sunați la Centrul de Control al Intoxicațiilor, la numărul de telefon 91 562 04 20, indicând medicamentul și cantitatea ingerată. Dacă ați uitat să luați Omeprazol Stadapharm Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. 4. Posibile efecte adverse Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse rare, dar grave, încetați să luați Omeprazol Stadapharm și consultați imediat medicul dumneavoastră:

• Respirație șuierătoare bruscă, umflarea buzelor, limbii și gâtului sau corpului, erupție cutanată, leșin sau dificultăți la înghițire (reacție alergică severă).
• Înroșirea pielii cu vezicule sau descuamare. De asemenea, pot apărea vezicule și sângerări severe pe buze, ochi, gură, nas și organe genitale. Aceasta ar putea fi sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică.
• Îngălbenirea pielii, urina închisă la culoare și oboseala pot fi simptome ale unor probleme hepatice.

Alte efecte adverse includ: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Durere de cap.
• Efecte asupra stomacului sau intestinelor: diaree, dureri de stomac, constipație și gaze (flatulență).
• Greață sau vărsături.
• Polipi benigni în stomac.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• Umflarea picioarelor și a gleznelor.
• Tulburări de somn (insomnie).
• Amețeli, senzație de furnicături, somnolență.
• Senzație că totul se învârte (vertij).
• Anomalii ale analizelor de sânge utilizate pentru a verifica funcția hepatică.
• Erupție cutanată, urticarie și mâncărime.
• Senzație de stare generală de rău și lipsă de energie.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

• Probleme ale sângelui, cum ar fi scăderea numărului de leucocite sau trombocite. Aceasta poate provoca slăbiciune sau vânătăi și poate crește probabilitatea de infecții.
• Reacții alergice, uneori foarte intense, inclusiv umflarea buzelor, limbii și gâtului, febră și respirație șuierătoare.
• Niveluri scăzute de sodiu în sânge. Poate provoca slăbiciune, vărsături și crampe.
• Agitație, confuzie sau depresie.
• Alterări ale gustului.
• Probleme vizuale, cum ar fi vederea încețoșată.
• Senzație bruscă de dificultăți de respirație (bronhospasm).
• Gură uscată.
• Inflamația interiorului gurii.
• O infecție numită „candidoză” care poate afecta intestinul și este cauzată de o ciupercă.
• Probleme hepatice, cum ar fi icterul, care poate provoca îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare și oboseală.
• Căderea părului (alopecie).
• Erupție cutanată la expunerea la soare.
• Dureri articulare (artralgie) sau dureri musculare (mialgie).
• Probleme renale grave (nefrită interstițială).
• Transpirație crescută.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

• Anomalii ale hemoleucogramei, cum ar fi agranulocitoza (lipsa leucocitelor).
• Agresivitate.
• Vederea, simțirea sau auzirea unor lucruri care nu există (halucinații).
• Probleme hepatice severe care cauzează insuficiență hepatică și inflamație a creierului.
• Apariția bruscă a unei erupții cutanate severe, a unor vezicule sau a descuamării pielii. Poate fi însoțită de febră mare și dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).
• Slăbiciune musculară.
• Creșterea dimensiunii sânilor la bărbați.

Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

• Inflamație a intestinului (care provoacă diaree).
• Dacă sunteți tratat cu Omeprazol stadapharm mai mult de trei luni, concentrațiile de magneziu din sânge pot scădea. Concentrațiile scăzute de magneziu se pot manifesta prin oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli sau creșterea ritmului cardiac. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Concentrațiile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o reducere a concentrațiilor de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să vă efectueze analize de sânge regulate pentru a vă monitoriza concentrațiile de magneziu.
• Erupție cutanată, posibil însoțită de dureri articulare.

În cazuri foarte rare, Omeprazol Stadapharm poate afecta leucocitele și poate provoca imunodeficiență. Dacă dezvoltați o infecție cu simptome precum febră și o stare generală sever deteriorată sau febră cu simptome de infecție locală, cum ar fi durere la nivelul gâtului, gâtului sau gurii sau dificultăți la urinare, trebuie să consultați medicul cât mai curând posibil pentru o analiză de sânge care să excludă un deficit de leucocite (agranulocitoză). Este important să vă informați medicul despre orice medicament pe care îl luați în prezent. Nu vă faceți griji cu privire la această listă de posibile reacții adverse. Este posibil să nu manifestați niciuna dintre ele. Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv cele nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea efectelor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamentele de uz uman: https://www.notificaram.es. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament. 5. Depozitarea Omeprazolului Stadapharm

• A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Ambalaj cu blister Alu/Alu:

A se păstra sub 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

• Ambalaj cu blister PVC-PVDC/Al:

A se păstra sub 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

• Borcan:

Nu necesită condiții speciale de depozitare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 100 de zile. Păstrați borcanul bine închis pentru a-l proteja de umiditate.

• Medicamentele nu trebuie aruncate în canalizare sau la gunoi. Duceți medicamentele neutilizate și ambalajul acestora la punctul SIGRE din farmacie. Dacă aveți întrebări, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele neutilizate și ambalajul acestora. Procedând astfel, veți contribui la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare Compoziția Omeprazolului Stadapharm

• Substanța activă este omeprazolul. Capsulele gastrorezistente de Omeprazol Stadapharm conțin 20 mg de omeprazol.
• Celelalte ingrediente sunt sfere de zahăr (zaharoză și amidon de porumb), hipromeloză (E-464), talc (E-553b), dioxid de titan (E-171), hidrogenofosfat disodic anhidru (E-339 ii), laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil și citrat de trietil (E-1505). Capsulă: gelatină, dioxid de titan (E-171), cerneală de imprimare (oxid negru de fier (E-172), hidroxid de potasiu și șelac). Vezi pct. 2. Omeprazol stadapharm conține zaharoză.